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皇冠比分网:首个国产HPV疫苗开始生产 329一支!母公司IPO刚过会

时间:2020/1/4 16:59:25  作者:  来源:  查看:146  评论:0
内容摘要:  首个国产宫颈癌(HPV)疫苗又有新进展!  继首个国产HPV疫苗获批上市之后,中国证券报记者获悉,福建省药品监督管理局已于2020年1月3日出具GMP检查结果通知书,厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“厦门万泰”)双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecoli...
  首个国产宫颈癌(HPV)疫苗又有新进展!

  继首个国产HPV疫苗获批上市之后,中国证券报记者获悉,福建省药品监督管理局已于2020年1月3日出具GMP检查结果通知书,厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“厦门万泰”)双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))检查结果符合《药品生产质量管理规范》,这意味着厦门万泰可以正式生产该疫苗了。

  同时,记者了解到,万泰已于3日下午开始正式生产。疫苗生产出来后,还要待药品监管部门批签发后才能放行,预计5月正式铺向市场,2020年全年产能在800万支左右。

  价格亲民 每支329元

  2019年12月31日,国家药监局批准厦门万泰双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV)(大肠杆菌)上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。


  人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。研究发现,99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。

  针对HPV疫苗,药监局官网在2019年7月发布了多个科普文章。


  目前HPV疫苗有三种,即二价、四价和九价。九价HPV疫苗上市了,还可以选择二价、四价HPV疫苗吗?

  该问题备受女性朋友的关注,药监局官网科普相关知识显示,宫颈癌相关的高危型HPV共有14种基因型,目前进口上市的二价、四价HPV疫苗涉及2种高危型别(HPV-16和HPV-18)。高危型HPV-16和HPV-18是全球最常见的HPV基因型,约占所有侵袭性宫颈癌病例的70%以上。

  二价和四价HPV疫苗在国外100多个国家临床应用达10余年以上,已证明对HPV-16和HPV-18具有同等良好的保护效果,至少可持续10年左右。四价HPV疫苗比二价HPV疫苗多了两种低危型别HPV-6和HPV-11,因此比二价HPV疫苗增加了预防尖锐湿疣的适应症。

  九价HPV疫苗中涵盖7种高危型别,对宫颈癌的预防保护效果比二价和四价疫苗提高20%左右。


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